Wichtige Sicherheitshinweise | NIOX VERO® Gebrauchsanweisung (PDF)

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Internationale wichtige Sicherheitsinformationen

Wichtige Sicherheitsinformationen zu NIOX VERO® (Deutschland)

NIOX VERO® ist ein tragbares System zur nicht-invasiven, quantitativen, einfachen und sicheren Messung von Stickstoffmonoxid (NO) im menschlichen Atem (FeNO) und nasalem Stickstoffmonoxid (nNO) in der angesaugten Luft aus der Nasenhöhle.Für FeNO: Stickstoffmonoxid ist bei einigen entzündlichen Prozessen wie Asthma häufig erhöht und als Reaktion auf entzündungshemmende Behandlungen verringert. FeNO-Messungen sollten im Rahmen einer regelmäßigen Bewertung und Überwachung von Patienten mit diesen Erkrankungen eingesetzt werden. NIOX VERO® FeNO ist geeignet für Patienten ab 4 Jahren.Da die Messung die Mitarbeit des Patienten erfordert, können einige Kinder unter 7 Jahren zusätzliche Betreuung und Ermutigung benötigen. NIOX VERO® FeNO kann mit 2 verschiedenen Ausatemzeiten, 10 Sekunden und 6 Sekunden, betrieben werden. Der 10-Sekunden-Modus ist der bevorzugte Modus. Für Kinder, die den 10-Sekunden-Test nicht durchführen können, ist der 6-Sekunden-Test eine Alternative. Der 6-Sekunden-Test sollte bei Patienten über 10 Jahren mit Vorsicht durchgeführt werden. Er sollte nicht bei erwachsenen Patienten angewendet werden.Die unsachgemäße Verwendung des 6-Sekunden-Atemtests kann zu falsch niedrigen FeNO-Werten führen, was zu falschen klinischen Entscheidungen führen kann. Zu nNO: Es hat sich gezeigt, dass nNO bei Patienten mit Primärer Ciliärer Dyskinesie (PCD) abnimmt, und die Messung von nNO kann bei der Identifizierung von PCD-Fällen hilfreich sein. Die Messung von nNO ist für Patienten ab 5 Jahren geeignet. Verdachtsfälle von PCD nach dem Screening mit nNO sollten gemäß den veröffentlichten Empfehlungen für Diagnose und Behandlung von PCD bestätigt werden.

Im Falle eines unerwünschten Ereignisses im Zusammenhang mit einem Produkt von Circassia, wenden Sie sich bitte an product.safety@circassia.com.