Wichtige Sicherheitshinweise | NIOX VERO® Gebrauchsanweisung (PDF)

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Für Fragen zum Coronavirus/zu COVID-19 und der Verwendung von®, besuchen Sie bitte den NIOX VERO Coronavirus/COVID-19 Fragen und Antworten-Bereich.

Coronavirus FAQ

COVID-19: Eine persönliche Nachricht an unsere Kunden und Partner

Die Welt steht mit COVID-19 und seinen Folgen vor einer beispiellosen Herausforderung. Wir unterstützen gemeinsam medizinisches Fachpersonal auf der ganzen Welt, mit denen wir seit vielen Jahren eng zusammenarbeiten.

Angesichts der extremen Herausforderungen, denen sich die Gesundheitssysteme jeden Tag stellen müssen, möchten wir Ihnen versichern, dass wir für Sie da sind und dass das gesamte NIOX®-Team Ihnen in diesen schwierigen Zeiten zur Seite steht. Unser Medizinische Abteilung ist bereit, alle Fragen zu beantworten und Unterstützung bei FeNO-Tests zu leisten.

Hinter den Kulissen hat das NIOX-Team unermüdlich daran gearbeitet, dass wir die Versorgung mit NIOX-Geräten und -Zubehör sicher aufrechterhalten können, damit die Angehörigen der Gesundheitsberufe die Versorgung leisten können, die ihre Asthmapatienten in dieser kritischen Zeit benötigen. Es ist uns wichtig zu erwähnen, dass die Gesundheit und das Wohlbefinden unserer Mitarbeiter von größter Bedeutung sind. Um die zuverlässige Versorgung mit NIOX aufrechtzuerhalten, haben wir neue Arbeitspraktiken und Sicherheitsmaßnahmen entwickelt, um sicherzustellen, dass das Team sicher und effektiv arbeiten kann.

Wir sind sehr stolz auf das Circassia-Team für seinen Einsatz und seine Leidenschaft in diesen herausfordernden Zeiten und möchten diese Gelegenheit nutzen, um euch allen dafür öffentlich zu danken.

Wir wissen, dass die Wissenschaft am Ende gewinnen wird. In der Zwischenzeit können Sie sich darauf verlassen, dass das Circassia-Team Ihnen zur Seite steht und Sie unterstützt.

Bleiben Sie gesund.
Ian Johnson (Executive Chairman)
Jonathan Emms (Chief Operating Officer)

Was wurde bisher schon umgesetzt?

In diesen beispiellosen Zeiten haben wir Schritte unternommen, die die Sicherheit unserer Kollegen gewährleisten und gleichzeitig sicherstellen, dass all unsere Kunden umfassend unterstützt werden.

Derzeit arbeiten alle Circassia-Kollegen, die dies können, von zu Hause aus. Sie können uns jedoch wie gewohnt über Ihren regionalen Ansprechpartner, die Zentrale, den Kundendienst und den technischen Support unter den normalen Telefonnummern oder E-Mail-Adressen kontaktieren.

Im Rahmen unseres Engagements haben wir virtuelle Schulungen und einen Remote-Installationsservice implementiert, um unsere Kunden zu unterstützen und mithilfe von FeNO-Tests bei der Diagnose und Behandlung von Asthmapatienten zu helfen.

Circassia ist fest davon überzeugt, den wissenschaftlichen Nachweisen zu folgen und finanziert daher klinische Forschung, die sich mit Lungenfunktionstests bei COVID-19-Patienten befasst. Nach unseren Informationen gibt es außerdem eine Forschungsgruppe in Südamerika, die untersucht, ob FeNO zur Unterstützung des COVID-19-Patientenmanagements verwendet werden kann..

Die Bedeutung von Lungenfunktionstests während der COVID-19-Pandemie

Es wurden neue internationale Leitlinien herausgegeben, die die Wiedereinführung von Lungenfunktionstests für Gebiete empfehlen, die den Höhepunkt der COVID-19-Pandemie hinter sich haben und in eine neue Phase der Patientenversorgung eintreten. 1,2 Die Aufrechterhaltung der Asthmakontrolle und die Einhaltung des Asthmatherapieplans des Einzelnen sind in dieser Zeit weiterhin von entscheidender Bedeutung.3-5; dies schließt die Bedeutung von FeNO-Tests mit ein.6

FeNO ist ein validierter Biomarker für Typ-2-Entzündungen und die am wenigsten invasive Technik zur Messung dieser Entzündung. FeNO-Tests wurden als nicht-Aerosol-erzeugend eingestuft7-10, und die zum Abschließen eines Tests erforderliche Ausatmung erfolgt ausschließlich über das gefilterte Mundstück des NIOX-Geräts.11

Für Gesundheitsexperten finden Sie hier zusätzliche Links, die Sie bei Ihre Behandlungsentscheidungen unterstützen können:



Patienteninformationen:

FeNO-Messungen mit NIOX VERO

Wie kann ich FeNO-Messungen weiterhin durchführen, um meine Patienten mit Asthma während dieser Zeit zu behandeln?

Das NIOX VERO-Gerät verwendet Einweg-Patientenfilter, die die Ausbreitung von Krankheitserregern zwischen Patienten verhindern sollen. Jedes NIOX-Testkit enthält ausreichend Patientenfilter, um für jeden Test einen neuen Filter zu verwenden.11 Die Effizienz des viralen und bakteriellen Filters wird unten im Detail beschrieben.

Vorschriften und Richtlinien zur lokalen Infektionskontrolle sollten immer in erster Linie befolgt werden. Darüber hinaus veröffentlichte die Weltgesundheitsorganisation hilfreiche Leitlinien, um weitere Hinweise zum Risikomanagement nach Verdacht auf eine Coronavirus-Infektion zu geben.12,13 Auf der Grundlage der jüngsten Empfehlungen der Regierung würden wir die folgenden Strategien zur Verwendung von FeNO-Tests unterstützen:14

  • FeNO-Tests sollten nach Möglichkeit in einem geschlossenen Raum durchgeführt werden
  • Eine vollständige Schutzausrüstung sollte gemäß den örtlichen Richtlinien getragen werden
  • Jeder Patient sollte Einweghandschuhe benutzen, wenn dieser den Mundstückhalter hält
  • Auf eine durchgehend geeignete Handhygiene sollte geachtet werden

Wie effektiv sind die NIOX VERO-Patientenfilter?

Die Effektivität der bakteriellen und viralen Filtration der Einweg-NIOX VERO-Filter ist mit ≥ 99,97%15 für den Mundstückfilter und ≥ 99,24%16-17 für den Nasalen Filter außergewöhnlich hoch.

Der Einweg-Mundstückfilter muss für jeden neuen Patienten gewechselt werden, kann jedoch mehrfach in derselben Sitzung (von demselben Patienten) verwendet werden.11

NIOX VERO-Mundstückfilter erfüllen die internationalen Standards für die Filtrationsleistung für „Atmungssystemfilter für Anästhetika und Atemwege“ (ISO 23328-1, EN 13328-1), an die sich auch viele andere Atemwegsgeräte in Krankenhäusern halten. Die Filter wurden auf Bakterienfiltrationseffektivität (BFE) und Virusfiltrationseffektivität (VFE) nach dem höchsten ASTM-Standard, F2101, getestet. Die BFE des Mundstückfilters beträgt ≥ 99,99% und die VFE ≥ 99,97%.15 Die BFE des Nasalen Filters liegt bei ≥ 99,93% und die VFE bei ≥ 99,24%.16-17

Mehrere in-vitro-Studien wurden unabhängig voneinander durchgeführt, um die Virusfiltrationseffektivität des NIOX-Mundstückfilters zu testen.15-17 Darin wurden Mikroben verwendet, die 4mal kleiner waren als SARS-CoV-2 (COVID-19-Virus), um die Filtrationseffektivität der NIOX-Filter zu bestätigen.18-20

Wie kann ich NIOX VERO reinigen und desinfizieren?

NIOX VERO sollte regelmäßig gereinigt und dekontaminiert werden, wie alle Oberflächen in einer Umgebung zur Patientenversorgung.

Alkoholhaltige Desinfektionsmittel (wie Ethanol und Isopropylalkohol) dürfen nicht zur Reinigung des NIOX VERO-Geräts oder des Mundstückhalters verwendet werden, da dies sowohl die Leistung als auch die erzielten Ergebnisse beeinträchtigt.11 Einige Wirkstoffe sind jedoch mit NIOX-Geräten kompatibel, darunter:

  • Natriumhypochlorit (<0,65%),
  • Quartäre Ammoniumverbindungen, wie Benzalkoniumchlorid, in Konzentrationen von (<5%),
  • Biguanide, wie Polyhexamethylenbiguanid; Chlorhexidindigluconat oder Poly(-hexamethylenbiguanide) Hydrochlorid, in Konzentrationen von (<1%),
  • Isothiazolinone, wie 2-Methyl-2Hisothiazol-3-on oder 5-Chlor-2-Methyl-2Hisothiazol-3-on in Konzentrationen von (<0.01%).


Speziell in Bezug auf COVID-19:21-27 Natriumhypochlorit 0,5-0,65% ist wirksam gegen SARS-CoV-2 (Coronavirus, das COVID-19 verursacht) und kann zur Reinigung des NIOX VERO-Geräts selbst verwendet werden.13-18 Quartäre Ammoniumverbindungen, wie Benzalkoniumchlorid 0,05-0,2%, sind ebenso wirksam als Reinigungsmittel gegen SARS-CoV-2 und sind auch kompatibel mit NIOX.13-18

Für weitere Fragen

Wenn Sie mehr Informationen benötigen oder weitere Fragen haben, kontaktieren Sie bitte unser Medizinische Abteilung unter medical.information@circassia.com.

Literatur

  1. European Respiratory Society. ERS 9.1 Statement on lung function during COVID-19. “The following is a recommendation for healthcare professionals performing lung function testing during the COVID-19 pandemic” May 2020. https://ers.app.box.com/s/zs1uu88wy51monr0ewd990itoz4tsn2h
  2. Association for Respiratory Technology & Physiology. V1.5 Respiratory Function Testing During Endemic COVID-19. May 2020. https://www.artp.org.uk/write/MediaUploads/Standards/COVID19/Respiratory_Function_Testing_During_Endemic_COVID_V1.5.pdf
  3. Moore, A. COVID-19 and asthma. America Academy of Allergy Asthma & Immunology. (April 2020). https://www.aaaai.org/conditions-and-treatments/library/asthma-library/covid-asthma Last accessed 14th May 2020
  4. National Center for Immunization and Respiratory Diseases (NCIRD), Division of Viral Diseases. People who are at higher risk (April 2020). https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/need-extra-precautions/asthma.html Last accessed 14th May 2020
  5. Asthma UK. What should people with asthma do now? (May 2020) https://www.asthma.org.uk/advice/triggers/coronavirus-covid-19/what-should-people-with-asthma-do-now/#ManageAsthma Last accessed 14th May 2020
  6. Menzies-Gow A, et al. Clinical utility of fractional exhaled nitric oxide (FeNO) in severe asthma management. European Respiratory Journal 2020; DOI: 10.1183/13993003.01633-2019 https://erj.ersjournals.com/content/early/2020/01/03/13993003.01633-2019 Last accessed 9th June 2020
  7. Hull J. Lancet Respir Med 2020 Published Online May 29, 2020 https://doi.org/10.1016/ S2213-2600(20)30246-0 https://www.thelancet.com/pdfs/journals/lanres/PIIS2213-2600(20)30246-0.pdf Last accessed 9th June 2020
  8. Public Health England. COVID-19: infection prevention and control guidance (pages 32-33). 21st May 2020. https://assets.publishing.service.gov.uk/government/uploads/system/uploads/attachment_data/file/886668/COVID-19_Infection_prevention_and_control_guidance_complete.pdf Last accessed 9th June 2020
  9. Centers for Disease Control & Prevention. Healthcare Infection Prevention and Control FAQs for COVID-19 (29 May 2020) https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/hcp/infection-control-faq.html Last accessed 9th June 2020
  10. Tran K, Cimon K, Severn M, Pessoa-Silva CL, Conly J (2012) Aerosol Generating Procedures and Risk of Transmission of Acute Respiratory Infections to Healthcare Workers: A Systematic Review. PLoS ONE 7(4); https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3338532/#!po=72.2222external iconexternal icon). Last accessed 9th June 2020
  11. In the US: NIOX VERO User Manual 000190-13 (EPM-000165). Circassia Pharmaceuticals. September 2019. https://www.niox.com/pdf/niox-vero-user-manual-en-us.pdf. Outside US: NIOX VERO User Manual 000191-13 (EPM-000167). Circassia Pharmaceuticals. August 2019. https://www.niox.com/pdf/niox-vero-user-manual-en.pdf Last accessed 14 May 2020
  12. World Health Organization (WHO). Infection prevention and control during health care when novel coronavirus (nCoV) infection is suspected. Interim guidance. 25 January 2020. https://www.who.int/publications-detail/infection-prevention-and-control-during-health-care-when-novel-coronavirus-(ncov)-infection-is-suspected-20200125 Last accessed 14th May 2020
  13. World Health Organization (WHO). Laboratory biorisk management for laboratories handling human specimens suspected or confirmed to contain novel coronavirus: Interim recommendations. 19 February 2013. https://www.who.int/csr/disease/coronavirus_infections/Biosafety_InterimRecommendations_NovelCoronavirus_19Feb13.pdf Last accessed 14th May 2020
  14. Public Health England. COVID-19: infection prevention and control guidance. 27th April 2020. https://www.gov.uk/government/publications/wuhan-novel-coronavirus-infection-prevention-and-control/wuhan-novel-coronavirus-wn-cov-infection-prevention-and-control-guidance#decon Last accessed 14th May 2020. https://www.gov.uk/government/publications/wuhan-novel-coronavirus-infection-prevention-and-control/covid-19-personal-protective-equipment-ppe#section-8point1 Last accessed 14th May 2020
  15. Data on file (002453). BFE, VFE and NaCL Summary Report at Increased Challenge Level Final Report (July 2014).
  16. Data on file (107S947-S01). Bacterial Filtration Efficiency (BFE) at Increased Challenge Final Report (July 2018).
  17. Data on file(1072934-S01). Viral Filtration Efficiency (VFE) at Increased Challenge Level Final Report (July 2018).
  18. Data-on-file (Ext. Report). “Coronavirus and barrier material tests” (April 2020).
  19. Laue M, Moller L. Robert Kock Institute. SARS-CoV-2 Diagnostic EM 202000327 using validated protocol https://doi.org/10.3390/v7020666) Last accessed 14th May 2020
  20. Liu Y et al. Aerodynamic Characteristics and RNA concentration of SARS-CoV-2 aerosol in Wuhan Hospitals during COVID-19 outbreak (2020). doi: https://doi.org/10.1101/2020.03.08.982637 Last accessed 14th May 2020
  21. World Health Organization. Q&A on infection prevention and control for health care workers caring for patients with suspected or confirmed 2019-nCoV. What are the disinfectants recommended for environmental cleaning in healthcare facilities or home housing patients with suspected or confirmed 2019-nCoV infection? 16 February 2020. https://www.who.int/news-room/q-a-detail/q-a-on-infection-prevention-and-control-for-health-care-workers-caring-for-patients-with-suspected-or-confirmed-2019-ncov Last accessed 14th May 2020
  22. The National Environment Agency. Interim list of household products and active ingredients for disinfection of the COVID-19 virus. 01 March 2020. https://www.nea.gov.sg/our-services/public-cleanliness/environmental-cleaning-guidelines/guidelines/interim-list-of-household-products-and-active-ingredients-for-disinfection-of-covid-19 Last accessed 14th May 2020
  23. United States Environmental Protection Agency. List N: disinfectants for use against SARS-CoV-2. 03 March 2020. https://www.epa.gov/pesticide-registration/list-n-disinfectants-use-against-sars-cov-2 Last accessed 14th May 2020
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  25. European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC). Interim Guidance. 18th Feb 2020. https://www.ecdc.europa.eu/sites/default/files/documents/coronavirus-SARS-CoV-2-guidance-environmental-cleaning-non-healthcare-facilities.pdf Last accessed 14th May 2020.
  26. Health Canada. Hard-surface disinfectants and hand sanitizers (COVID-19): List of disinfectants for use against COVID-19 https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/disinfectants/covid-19/list.html Last accessed 14th May 2020
  27. Rabenau HF et al. Efficacy of various disinfectants against SARS coronavirus Journal of Hospital Infection (2005) 61, 107–111